事務所概要

ご挨拶

当事務所は、創業者である父が行政書士として培ってきた誠実な実務の姿勢を礎とし、開業から数えて41年目を迎えました。

現代表は、医師としての臨床経験に加え、製薬業界でのビジネス実務経験を有しております。この医学的知見と業界の最前線での経験を基盤に、医療・ヘルスケア領域に特化した法務・行政手続きを通じて、皆さまの事業推進を強力に支援いたします。

特に、複雑な規制対応やPMDA（医薬品医療機器総合機構）への申請手続きにおける深い知見を活かし、海外企業の日本市場進出から国内企業の法務サポートまで、貴社のビジネスが迅速に前進するよう全力で支援いたします。

事務所の特徴

1. 医学・法務・経営の3つの視点による多角的アプローチ

代表は、医師（M.D.）・医学博士（Ph.D.）・法務博士（J.D.）・経営学修士（MBA）の資格を有し、臨床現場のリアリティ、アカデミアの論理、法規制の枠組み、そして事業戦略のすべてを俯瞰します。複雑な医療ビジネスを成功に導くための最適解を設計し、経営者に伴走して同じ目線でゴールを目指します。

2. 異分野をつなぐ「共通言語」への翻訳

ヘルスケア事業の推進には、医師、研究者、弁護士、経営者といった異なる背景を持つ専門家との連携が不可欠です。当事務所は、それぞれの専門分野の「言語」を相互に翻訳します。事業の構想から、行政手続・契約実務といった社会実装の現場まで、一気通貫でサポートします。

3. 事業スピードを加速させる意思決定支援

規制や専門家の意見を整理し、事業を前に進める支援をします。医学的エビデンスと法的整合性を同時に検証し、リスクとリターンをふまえて立体的に構成することで、戦略的な経営判断のスピードを加速させます。また、必要に応じて各分野のエキスパートと連携し、チームを組んで、事業を止めないを設計を目指します。

代表プロフィール

代表者： 奥　泉 　薫 （おくいずみ かおる）

【概要】 臨床医として35年の経験を有し、分子遺伝学の研究成果として Nature Genetics 誌に筆頭著者として2報の論文を発表。現在は製薬企業にて14年目の実務に従事し、規制・コンプライアンス領域に精通しています。

【保有資格・学位】

• 行政書士／医師
• 医学博士／法務博士／経営学修士（MBA）

【認定等】

• 日本内科学会認定総合内科専門医／日本神経学会認定神経内科専門医／難病指定医
• レギュラトリーサイエンスエキスパート（一般社団法人日本レギュラトリーサイエンス学会認定）
• 米国 MIT Sloan Executive Certificate (Intelligent Organizations)

【学歴】

• 新潟大学医学部卒／新潟大学大学院医学研究科修了
• 中央大学大学院法務研究科修了
• 名古屋商科大学大学院マネジメント研究科修了

【主な職歴】 新潟大学医学部附属病院、秋田赤十字病院、国立犀潟病院、富山県立中央病院、新潟市民病院、日本学術振興会特別研究員（新潟大学脳研究所）、サノフィ株式会社、日系製薬企業（現職）

取扱業務・専門領域（Office Practice）

• 医療・ヘルスケアビジネスの規制対応・許認可（医療行政法務）
• 権利義務書類（契約書等）の作成・整備（予防法務）
• 事実証明書類の作成
  ※詳細は、業務内容のページをご覧ください。

代表者の専門的背景（Background & Expertise）

• 医学・科学的評価（総合内科、脳神経内科、救命救急、訪問診療、分子遺伝学、臨床研究の知見に基づく）
• 法理・制度設計 （体系的法学に基づく論理構築、レギュラトリーサイエンス、戦略的予防法務）
• 経営・実務実装 （分野横断的経営設計、組織マネジメント）

⚠ 重要なお知らせ（受任制限について）

現在、代表は製薬企業に勤務しております。コンプライアンス遵守および利益相反防止の観点から、以下の案件は受任を控えさせて頂いております。 なお、当面の間、製薬企業様および医薬品開発支援事業者（CRO等）様からのご依頼は受任対象外とさせていただきます。

1. 製薬企業様および医薬品開発支援事業者（CRO等）様からのご依頼 （※当面の間、受任対象外とさせていただきます。）

2. 現勤務先および関連会社、ならびにそれらの取引先等で、利益相反・競業避止義務違反の恐れがある案件 （※ご依頼内容を確認のうえ、受任可否を判断させていただきます。）

3. 弁護士法により弁護士に限定される業務 （※訴訟代理、紛争性のある交渉・代理等。必要に応じて弁護士と連携します）

（※詳細は「業務内容」ページをご参照ください。）

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